“美敦力”神經整合監視系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021562號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021562號
- 有效日期
- 2030/10/08
- 發證日期
- 2010/10/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602156206
- 中文品名
- “美敦力”神經整合監視系統
- 英文品名
- “Medtronic” Nerve Integrity Monitoring System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- G 耳鼻喉科學
- 醫器次類別一
- G.1820 外科用神經刺激器/定位器
- 醫器規格
- 註銷規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原99.10.25仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 註銷規格：1895823、8229506、8229507及8229508，以下空白-114.2.12。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- MEDTRONIC XOMED, INC.
- 製造廠廠址
- 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/06/11
- 製造許可登錄編號
- QSD5682
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第021562號 | “美敦力”神經整合監視系統 | “Medtronic” Nerve Integrity Monitoring System | 5AD759D2-3240-48AC-A34F-CB5B30A8BD9B | 38804E55-2E56-49B5-947B-34DC37710963 | 詳細 |