“雅培”德拉多心臟導線
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021561號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021561號
- 有效日期
- 2030/10/08
- 發證日期
- 2010/10/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00602156104
- 中文品名
- “雅培”德拉多心臟導線
- 英文品名
- “Abbott”Durata Lead
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
- 醫器規格
- 7120Q, 7121Q, 7122Q, 7170Q, 7171Q以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年10月22日及102年6月11日標籤仿單核定本回收作廢。 註銷規格、規格變更及效能變更:詳如核定之中文說明書(原104年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- Abbott Medical
- 製造廠廠址
- LOT A Interior - #2 Rd KM 67.5 Santana Industrial Park Arecibo, PR 00612, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/05/15
- 製造許可登錄編號
- QSD14300
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第021561號 | “雅培”德拉多心臟導線 | “Abbott”Durata Lead | 5CCD9146-4F37-4C69-B8B2-970FA4210C20 | 4E7A045A-AB6A-49C1-AB73-3C28781A0D79 | 詳細 |