“亞諾”抗感染安全尖端導管
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第021560號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021560號
- 有效日期
- 2030/10/08
- 發證日期
- 2010/10/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602156002
- 中文品名
- “亞諾”抗感染安全尖端導管
- 英文品名
- “Arrow” ARROWgard Catheters
- 效能
- 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原99年10月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.5200 血管內導管
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:SI-21142。以下空白。註銷型號:CS-22802, MC-22122-F, MC-25122-F, CS-24706-E, CS-25123-E。註銷規格:ES-24402及SI-21142(原101年5月9日仿單標籤核定本正本遺失作廢)。
- 限制項目
- 輸 入;;必要醫療器材
- 申請商名稱
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
- 申請商統一編號
- 52805942
- 製造商名稱
- Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated)
- 製造廠廠址
- 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/05/20
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第021560號 | “亞諾”抗感染安全尖端導管 | “Arrow” ARROWgard Catheters | 42A312C9-3D0F-4100-A24D-C043AD698B88 | C798D763-7F8E-4F29-AD48-D36F9C6864A3 | 詳細 |