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“亞諾”抗感染安全尖端導管

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第021560號

許可證字號
衛署醫器輸字第021560號
有效日期
2030/10/08
發證日期
2010/10/08
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00602156002
中文品名
“亞諾”抗感染安全尖端導管
英文品名
“Arrow” ARROWgard Catheters
效能
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原99年10月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
醫器主類別一
J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一
J.5200 血管內導管
醫器規格
詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:SI-21142。以下空白。註銷型號:CS-22802, MC-22122-F, MC-25122-F, CS-24706-E, CS-25123-E。註銷規格:ES-24402及SI-21142(原101年5月9日仿單標籤核定本正本遺失作廢)。
限制項目
輸 入;;必要醫療器材
申請商名稱
台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
申請商統一編號
52805942
製造商名稱
Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated)
製造廠廠址
3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
製造廠國別
US
異動日期
2025/05/20

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33

說明書/包裝1