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“亞諾”抗感染安全尖端導管

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第021560號

許可證字號
衛署醫器輸字第021560號
有效日期
2030/10/08
發證日期
2010/10/08
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00602156002
中文品名
“亞諾”抗感染安全尖端導管
英文品名
“Arrow” ARROWgard Catheters
效能
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原99年10月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
醫器主類別一
J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一
J.5200 血管內導管
醫器規格
詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:SI-21142。以下空白。註銷型號:CS-22802, MC-22122-F, MC-25122-F, CS-24706-E, CS-25123-E。註銷規格:ES-24402及SI-21142(原101年5月9日仿單標籤核定本正本遺失作廢)。
限制項目
輸 入;;必要醫療器材
申請商名稱
台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
申請商統一編號
52805942
製造商名稱
Arrow Internacional de Chihuahua S.A. de C.V.
製造廠廠址
Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta Tecnologia Edificio 40, Colonia Panamericana Chihuahua, Chihuahua, CP 31200, Mexico
製造廠公司地址
(P)Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta Tecnologia Edificio 40, Colonia Panamericana Chihuahua, Chihuahua Mexico, CP 31200, Mexico。
製造廠國別
MX
異動日期
2025/05/20
製造許可登錄編號
QSD10911

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33

說明書/包裝1