貝克曼庫爾特CP-X品管對照組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021556號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021556號
- 有效日期
- 2030/10/01
- 發證日期
- 2010/10/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602155601
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特CP-X品管對照組
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Latron CP-X Control
- 效能
- 用於UniCel DxH8000系列血液分析儀，監測體積，傳導性和光散射參數。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.8625 血液學品質管制混合物
- 主成分略述
- A suspension of polystyrene particles in a buffered medium containing a surfactant.
- 醫器規格
- 628024 8×4 mL
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- Beckman Coulter, Inc.
- 製造廠廠址
- 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/05/08
- 製造許可登錄編號
- QSD4068
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第021556號 | 貝克曼庫爾特CP-X品管對照組 | BECKMAN COULTER Latron CP-X Control | 334B9359-6A73-4F74-997B-1F3D0FC190C0 | 980790BE-009F-4AF5-890E-BD3270C18349 | 詳細 |