邦迪斯人類免疫球蛋白G亞型檢驗試劑套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021553號

許可證字號

衛署醫器輸字第021553號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/09/30

發證日期

2010/09/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602155305

中文品名

邦迪斯人類免疫球蛋白G亞型檢驗試劑套組

英文品名

The Binding Site Human IgG subclass liquid reagent kits

效能

本套組適用於體外診斷使用，用來定量人類血清免疫球蛋白G亞型。本套組適用於Hitachi 911/912/917/Hitachi Modular P儀器。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5510 免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統

主成分略述

Code: LK001.H\n1 x 4.5mL Human IgG1 Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG1, Disk 2 reagent)\n1 x 4.5mL Human IgG2 Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG2, Disk 2 reagent)\n1 x 4.5mL Human IgG Antiserum (DISK 2) (Antiserum t…展開

Code: LK001.H\n1 x 4.5mL Human IgG1 Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG1, Disk 2 reagent)\n1 x 4.5mL Human IgG2 Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG2, Disk 2 reagent)\n1 x 4.5mL Human IgG Antiserum (DISK 2) (Antiserum to IgG, Disk 2 reagent)\n1 x 6.7mL Human IgG3 Latex Reagent (Latex to IgG3, Disk 2 reagent)\n1 x 6.7mL Human IgG4 Latex Reagent (Latex to IgG4, Disk 2 reagent)\n1 x 125mL Reaction Buffer (DISK 1)\n1 x 75mL IgG3 Latex Buffer (DISK 1)\n1 x 75mL IgG4 Latex Buffer (DISK 1)\n5 x 1mL Human IgG/1/2/3/4 Subclass Calibrator (Calibrator to IgG and each\nappropriate subclass)\n2 x 1mL Human IgG Subclass Low Controls\n2 x 1mL Human IgG Subclass Controls\nCode: NK006.H, NK007.H, LK008.H, LK009.H\n4 x 4.5mL Antiserum or 4 x 6.7mL Latex Reagent to the appropriate Subclass.\n(Disk 2 reagents)\n1 x 125mL Reaction Buffer (DISK 1) in NK006.H, NK007.H Kits only.\n1 x 75mL IgG3 Latex Buffer (Disk 1) in LK008.H kits only\n1 x 75mL IgG4 Latex Buffer (Disk 1) in LK009.H kits only\n2 x 1mL Human IgG1/2/3/4 Subclass Cal收合

醫器規格

LK001.H, NK006.H, NK007.H, LK008.H, LK009.H

限制項目

輸 入

申請商名稱

太暘生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路369號12樓

申請商統一編號

20921362

製造商名稱

THE BINDING SITE GROUP LIMITED

製造廠廠址

8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD6663

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33