“西門子”800系列 代謝分析校正品

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021552號

許可證字號

衛署醫器輸字第021552號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/09/24

發證日期

2010/09/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602155203

中文品名

“西門子”800系列 代謝分析校正品

英文品名

RapidLab 800 Cal G/L

效能

使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供單點校正及斜率點二點代謝物校正。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

主成分略述

10 mmol/L (180 mg/dL) Glucose, 2.0 mmol/L Lactose, Salts, Buffers, Preservatives, Deionized water

醫器規格

#570096

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

FISHER DIAGNOSTICS

製造廠廠址

8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD4234

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33