羅氏心臟N端前B型利尿鈉呔檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021550號

許可證字號

衛署醫器輸字第021550號

有效日期

2030/09/24

發證日期

2010/09/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602155002

中文品名

羅氏心臟N端前B型利尿鈉呔檢驗試劑

英文品名

Roche CARDIAC proBNP+

效能

在cobas h 232儀器上，以免疫分析法對肝素化靜脈血中的N端前B型利尿鈉肽(NT-proBNP)進行體外定量檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1117 B型利尿鈉肽試驗系統

主成分略述

Reagents\nOne test contains\nBiotinylated polyclonal anti-NT-proBNP antibodies > 0.4 μg\nGold-labelled monoclonal anti-NT-proBNP antibodies > 0.1 μg\nBuffer and non-reactive components > 2.0 mg\n

醫器規格

10 testsREF: 05533643

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2025/09/25

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33