“德國虎瑪”己分析臨床化學品管液加強型

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021548號

許可證字號

衛署醫器輸字第021548號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/09/24

發證日期

2010/09/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602154802

中文品名

“德國虎瑪”己分析臨床化學品管液加強型

英文品名

“Human” Serodos plus

效能

SERODOS® plus是取自於人類血清經冷凍乾燥而成通用的品管血清，其有人類血清重要成分在不正常範圍之已分析數值。其可用來監控手工及自動方法的精準度及準確度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

主成分略述

Lyophilized universal serum based on human serum with assayed values for all important coponents of human serum preferably in the abnormal range.

醫器規格

13151 6×5ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

德醫生技有限公司

申請商地址

台中市西區五權三街81號5樓之4

申請商統一編號

53266817

製造商名稱

HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH

製造廠廠址

MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2022/12/16

製造許可登錄編號

QSD11298

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33