"歐仕達" 氣導式助聽器 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第003713號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003713號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/03/11

發證日期

2019/03/11

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600371302

中文品名

"歐仕達" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Austar" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段205號15樓

申請商統一編號

54398153

製造商名稱

AUSTAR HEARING SCIENCE&TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD.

製造廠廠址

RM201(1), NO.2, GAOQI SOUTH 12TH ROAD, PILOT FREE TRADE ZONE (XIAMEN), HULI DISTRICT, XIAMEN CITY, 361006, FUJIAN PROVINCE, CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2026/07/31

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29