瑟若汀 英孚洛爾 卡巴馬平試驗系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016517號

許可證字號

衛署醫器輸字第016517號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/06/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/05/02

發證日期

2006/05/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601651707

中文品名

瑟若汀 英孚洛爾 卡巴馬平試驗系統

英文品名

Seradyn Innofluor Carbamazepine Assay

效能

測量血清中的卡巴馬平(carbamazepine)總量的試驗。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統

主成分略述

Reagents:1. < 5.0% Carbamazepine ANTISERUM (Sheep) in buffer containing protein as stabilizer and < 0.1% sodium azide as preservative (3 ml). Cap label “A”.2. < 0.1% Carbamazepine-fluorescein TRACER in buffer containing …展開

Reagents:1. < 5.0% Carbamazepine ANTISERUM (Sheep) in buffer containing protein as stabilizer and < 0.1% sodium azide as preservative (3 ml). Cap label “A”.2. < 0.1% Carbamazepine-fluorescein TRACER in buffer containing protein as stabilizer and < 0.1% sodium azide as preservative (3 ml). Cap label “T”.3. PRE-TREATMENT BUFFER containing a surfactant and < 0.1% sodium azide as preservative (3 ml). Cap label “B”.Calibrator: human serum and < 0.1% sodium azide as preservative with carbamazepine.收合

醫器規格

#11027 Reagent Kit#41030 Calibrator Set

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

SERADYN, INC.

製造廠廠址

7998 GEORGETOWN ROAD, SUITE 1000, INDIANAPOLIS, IN 46268 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2014/07/29

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33