"德國虎瑪" 尿液1-11項生化試驗檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015992號

許可證字號

衛署醫器輸字第015992號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/02/15

發證日期

2006/02/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601599206

中文品名

"德國虎瑪" 尿液1-11項生化試驗檢驗試劑

英文品名

"Human" -Test Combina 11S

效能

測量尿液中的生化項目：膽紅素、尿膽元、酮體、維生素C、葡萄糖、蛋白質、潛血、酸鹼度、亞硝酸鹽、白血球、比重。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

主成分略述

Bilirubin : diazonium salt 3.1％Urobilinogen : diazonium salt 3.6％Ketones : sodium nitroprusside 2.0％Ascorbic acid : 2,6-dichlorophenolindophenol 0.7％Glucose : glucose oxidase 2.1％; peroxidase 0.9％; o-tolidine-hydroperoxi…展開

Bilirubin : diazonium salt 3.1％Urobilinogen : diazonium salt 3.6％Ketones : sodium nitroprusside 2.0％Ascorbic acid : 2,6-dichlorophenolindophenol 0.7％Glucose : glucose oxidase 2.1％; peroxidase 0.9％; o-tolidine-hydroperoxidase 5.0％Protein : tetrabromophenol blue 0.2％Blood : tetramethylbenzidine-dihydrochloride 2.0％, isopropylbenzol- hydroperoxidase 21.0％pH : methyl red 2.0％; bromothymol blue 10.0％Nitrate : tetrahydrobenzo(h)quinoline-3-ol 1.5％; sulfanilic acid 1.9％Leukocytes : carboncylates 0.4％; diazonium salt 0.2％Specific Gravity : bromothymol blue 2.8％收合

醫器規格

#23111: 150 Tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

德醫生技有限公司

申請商地址

台中市西區五權三街81號5樓之4

申請商統一編號

53266817

製造商名稱

HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH

製造廠廠址

MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2018/06/28

製造許可登錄編號

QSD1987

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33