威達獅鐵蛋白免疫試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014918號

許可證字號

衛署醫器輸字第014918號

有效日期

2025/11/22

發證日期

2005/11/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601491802

中文品名

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名

VIDAS Ferritin

效能

利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5340 鐵蛋白免疫試驗系統

主成分略述

60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins (mouse)+60 FER SPRs: coated with monoclonal anti-ferritin immunoglobulins (mouse).FER control, FER calibrator, FER dilu…展開

60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins (mouse)+60 FER SPRs: coated with monoclonal anti-ferritin immunoglobulins (mouse).FER control, FER calibrator, FER dilution buffer.收合

醫器規格

#30411: 60 Tests/Kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路3段133號5樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX SA

製造廠廠址

376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2020/09/08

製造許可登錄編號

QSD3743

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33