"德國虎瑪" 鐵檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014898號

許可證字號

衛署醫器輸字第014898號

有效日期

2030/11/21

發證日期

2005/11/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601489809

中文品名

"德國虎瑪" 鐵檢驗試劑

英文品名

"Human" Iron liquicolor

效能

定量測量血清、血漿中鐵(非血基質)的濃度含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1410 鐵(非血基質)試驗系統

主成分略述

RGT CAB\n CTMA\n Guanidinium chloride\n Sodium acetate buffer\nSTD Iron (ionized)

醫器規格

#10229 RGT: 2 x 30 ml STD 1 x 5 ml,#10230 RGT: 2 x 100 ml STD 1 x 5 ml, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

德醫生技有限公司

申請商地址

南投縣竹山鎮延正里公正巷60弄226號

申請商統一編號

53266817

製造商名稱

HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH

製造廠廠址

MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2025/07/30

製造許可登錄編號

QSD11298

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33