亞培TDx/TDxFLx 三環抗憂鬱劑檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012116號

許可證字號

衛署醫器輸字第012116號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/08/26

發證日期

2005/08/26

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601211608

中文品名

亞培TDx/TDxFLx 三環抗憂鬱劑檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT TDx/TDxFLx TRICYCLIC ANTIDEPRESSANTS

效能

螢光偏極免疫分析法測試人類血清或血漿中的三抗憂鬱劑之檢驗試劑。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

TDx/TDxFLx Tricyclic Antidepressants Item Reagent Pack(batch)S <25% Tricyclic Antidepressants Antiserum (Rabbit) (3 ML)T <0.01% Tricyclic Antidepressants Fluorescein Tracer (3 ml)P Pretreatment Solution.(3 ml)TDx/TDxFLx …展開

TDx/TDxFLx Tricyclic Antidepressants Item Reagent Pack(batch)S <25% Tricyclic Antidepressants Antiserum (Rabbit) (3 ML)T <0.01% Tricyclic Antidepressants Fluorescein Tracer (3 ml)P Pretreatment Solution.(3 ml)TDx/TDxFLx Tricyclic Antidepressants Calibrators A-F (each 2.5 mL) Imipramine Concentration (ng/mL) 0.0, 75, 150, 300, 600, 1000TDx/TDxFLx Tricyclic Antidepressants Controls L-M-H (each 2.5 mL)Target Conc.(ng/mL) Range (ng/mL) CONTROL L 100 85.00-115.00CONTROL M 200 180.00-220.00CONTROL H 500 450.00-550.00收合

醫器規格

100 tests/kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA

製造廠國別

US

異動日期

2012/11/07

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33