羅氏免疫分析促濾泡成熟激素檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012115號

許可證字號

衛署醫器輸字第012115號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/08/26

發證日期

2005/08/26

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601211506

中文品名

羅氏免疫分析促濾泡成熟激素檢驗試劑

英文品名

ELECSYS FSH

效能

在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的促濾泡成熟激素(FSH, folllicle stimulating hormore) 進行定量測試。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Elecsys FSH reagent kitM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap,), 1 bottle, 6.5 mL： Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mLR1 Anti-FSH-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 mL： Biotinylated monoclonal a…展開

Elecsys FSH reagent kitM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap,), 1 bottle, 6.5 mL： Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mLR1 Anti-FSH-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10 mL： Biotinylated monoclonal anti-FSH antibody (mouse) 0.5 ml/L.R2 Anti-FSH-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10 mL： Monoclonal anti-FSH antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 0.8 mg/L.Elecsys FSH CalSet Ⅱ？FSH Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1？FSH Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2收合

醫器規格

100 tests/kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2013/01/20

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33