西斯美肌酸激/試劑 LB

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012102號

許可證字號

衛署醫器輸字第012102號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/08/22

發證日期

2005/08/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601210200

中文品名

西斯美肌酸激/試劑 LB

英文品名

SYSMEX CK REAGENT LB

效能

用於血清或血漿中肌酸激?(CPK)的測定。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Enzyme Reagent A (R1)It contains 2.4 mg/mL of β-nicotinamide adenine dinucleotide phosphate oxidation type, 5U/mL of glucose-6-phosphate dehydrogenase and others.Enzyme Reagent B (R2)It contains 35.1 mg/mL of creatine ph…展開

Enzyme Reagent A (R1)It contains 2.4 mg/mL of β-nicotinamide adenine dinucleotide phosphate oxidation type, 5U/mL of glucose-6-phosphate dehydrogenase and others.Enzyme Reagent B (R2)It contains 35.1 mg/mL of creatine phosphate disodium (tetrajudrate salt), 17.5 U/mL of hexokinase, 3.56 mg/mL of adenosine-5’-diphosphate (monopotassium salt), 13.56 mg/mL of glucose and others.收合

醫器規格

CK-PL.R1:65 mL x 3CK-PL.R2:20 mL x 3

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣希森美康股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓

申請商統一編號

70559160

製造商名稱

SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY

製造廠廠址

4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2018/06/13

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33