貝克曼庫爾特依敏濟C反應蛋試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012101號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012101號
- 有效日期
- 2030/08/19
- 發證日期
- 2005/08/19
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601210108
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特依敏濟C反應蛋試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER IMMAGE C-reactive protein (CRP) Reagent
- 效能
- 測定人血清或血漿中的C反應蛋白(CRP)含量。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 主成分略述
- Evaporation Caps 2CRP Reagent Bar Code Card 1REAGENT CARTRIDGE CONSTITUENTSCRP Antibody (particle bound polyclonal anti-C- 7.5mLreactive protein antibody;goat)
- 醫器規格
- 300 TESTS
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- BECKMAN COULTER INC.
- 製造廠廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/03/07
- 製造許可登錄編號
- QSD4031
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第012101號 | 貝克曼庫爾特依敏濟C反應蛋試劑 | BECKMAN COULTER IMMAGE C-reactive protein (CRP) Reagent | FCCE8492-9C48-4AB7-A1C6-80262BD92C99 | F74FA930-BF73-4A1A-BF5C-EF9F842BF8C5 | 詳細 |