貝克曼庫爾特庫爾特標準校正劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012096號

許可證字號

衛署醫器輸字第012096號

有效日期

2025/08/19

發證日期

2005/08/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601209602

中文品名

貝克曼庫爾特庫爾特標準校正劑

英文品名

BECKMAN COULTER COULTER S-CAL CALIBRATOR

效能

S-CAL 標準校正劑與特定COULTER試劑配合使用，用來確定預期結果表中所列COULTER血液分析儀的校正係數。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

主成分略述

S-CAL Calibrator consists of treated, stabilized, human erythrocytes and platelet sized components in an isotonic bacteriostatic medium. Fixed erythrocytes are added to simulate leukocytes.

醫器規格

2 x 4.2 mL，註銷規格:7547197、179310，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER, INC.

製造廠廠址

740 W 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, USA.

製造廠國別

US

異動日期

2020/03/30

製造許可登錄編號

QSD4068

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33