貝克曼庫特亞特美-D膽紅素品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012097號

許可證字號

衛署醫器輸字第012097號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/09/13

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/08/19

發證日期

2005/08/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601209704

中文品名

貝克曼庫特亞特美-D膽紅素品管液

英文品名

BECKMAN COULTER Ultimate-D Bilirubin Controls

效能

亞特美-D膽紅素品管液在手工和自動分析系統中，可作為總膽紅素與直接膽紅素之品質管理。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Ultimate-D Bilirubin Controls are prepared by the addition of a special bilirubin preparation to human serum which is stabilized by the use of ethylene glycol.

醫器規格

品管液1 10×3ML REF#667710品管液2 10×3ML REF#667720品管液3 10×3ML REF#667730品管液4 10×3ML REF#667740

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER INC.

製造廠廠址

2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2018/09/13

製造許可登錄編號

QSD4031

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33