“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020521號

許可證字號

衛署醫器輸字第020521號

有效日期

2030/01/11

發證日期

2010/01/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602052100

中文品名

“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線

英文品名

“Ethicon” Ethilon Nylon Suture

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5020 不可吸收性聚醯胺縫合線

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：W1626BH及W786BG。新增規格：W1612BH、W1625BH、W1685BH、W320BG。增加規格：1637BH，以下空白。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月25日、1…展開

詳如中文仿單核定本。增加規格：W1626BH及W786BG。新增規格：W1612BH、W1625BH、W1685BH、W320BG。增加規格：1637BH，以下空白。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月25日、106年7月18日、107年5月14日及109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原99年2月1日、110年9月15日及112年7月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.17。 新增規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.12.5。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

ETHICON, LLC

製造廠廠址

Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, PR USA 00754

製造廠國別

US

異動日期

2025/12/05

製造許可登錄編號

QSD5168

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33