“愛惜康”止血氧化纖維
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第020520號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020520號
- 有效日期
- 2030/01/08
- 發證日期
- 2010/01/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00602052001
- 中文品名
- “愛惜康”止血氧化纖維
- 英文品名
- “Ethicon” SURGICEL Absorbable Hemostat
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4490 可吸收性止血劑及敷料
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。 規格變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原99年2月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.16。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- ETHICON, LLC
- 製造廠廠址
- Highway 183 Km. 8.3, San Lorenzo, PR USA 00754
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2024/07/19
- 製造許可登錄編號
- QSD5168
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第020520號 | “愛惜康”止血氧化纖維 | “Ethicon” SURGICEL Absorbable Hemostat | 09186D21-1CD4-49A7-B9D7-538710D7E10B | 458BB4C4-0107-4929-B596-ABAB9B063FF8 | 詳細 |