“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020516號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020516號
- 有效日期
- 2029/12/28
- 發證日期
- 2009/12/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602051607
- 中文品名
- “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
- 英文品名
- “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheters
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.4875 動脈管腔內剝離器
- 醫器規格
- 410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 六霖企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
- 申請商統一編號
- 05634637
- 製造商名稱
- SPECTRANETICS CORPORATION
- 製造廠廠址
- 9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2024/08/22
- 製造許可登錄編號
- QSD6802
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第020516號 | “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管 | “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheters | F0437636-6A2C-497A-89CD-476FD7FDD716 | — | 詳細 |