“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020032號

許可證字號

衛署醫器輸字第020032號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/07/02

發證日期

2009/07/02

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602003201

中文品名

“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器

英文品名

“SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3610 植入式心律器之脈搏產生器

主成分略述

空白

醫器規格

VR RF 1207-30, VR RF 1207-36, DR RF 2207-30, DR RF 2207-36, 以下空白.

限制項目

輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION

製造廠廠址

15900 VALLEY VIEW COUNT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD3416

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33