“曲克”膽道支架暨支架引導系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020030號

許可證字號

衛署醫器輸字第020030號

有效日期

2029/06/30

發證日期

2009/06/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602003007

中文品名

“曲克”膽道支架暨支架引導系統

英文品名

“Cook”Cotton-Huibregtse Biliary Stents and Introducer set

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5010 膽管用導管及其附件

主成分略述

空白\n

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:CHBS-5-7/9/12/15、CHBS-7-4、CHBS-10-13、CHBS-14-5/7/9/12/15、CHBSO-5-5/9/12/15、CHBSO-10-17及CHBSO-14-5/7/9/12/15，以下空白。註銷規格：CHBS-8.5-10，以下空白。 註銷規格：CHBSO-10-15-RB，-113.3.5。 (一)註銷規格：CHBSO-8.5-5/7/9/12-RB, CHBSO-10…展開

詳如中文仿單核定本。註銷規格:CHBS-5-7/9/12/15、CHBS-7-4、CHBS-10-13、CHBS-14-5/7/9/12/15、CHBSO-5-5/9/12/15、CHBSO-10-17及CHBSO-14-5/7/9/12/15，以下空白。註銷規格：CHBS-8.5-10，以下空白。 註銷規格：CHBSO-10-15-RB，-113.3.5。 (一)註銷規格：CHBSO-8.5-5/7/9/12-RB, CHBSO-10-5/7/9/12/15-RB, CHBSO-11.5-5-RB；(二)規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原98年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.9.22。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

COOK IRELAND LTD.

製造廠廠址

O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK, IRELAND

製造廠國別

IE

異動日期

2025/09/23

製造許可登錄編號

QSD9721

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33