愛必敷組織黏膠

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020029號

許可證字號

衛署醫器輸字第020029號

有效日期

2029/07/01

發證日期

2009/07/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602002909

中文品名

愛必敷組織黏膠

英文品名

EPIGLU Tissue Adhesive

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4010 組織黏著劑

主成分略述

空白。

醫器規格

註銷規格:EPISDP05。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.7.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 註銷規格：EPIGLUOS、CVMINI03、RIEG0050、RIEG0100、RIEG1000及EPISTERI，-113.3.12。

限制項目

輸 入

申請商名稱

歐強國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路2段66號4樓

申請商統一編號

89626132

製造商名稱

MEYER-HAAKE GMBH MEDICAL INNOVATIONS

製造廠廠址

Daimlerstraβe 4, 61239 Ober-Morlen, Germany

製造廠國別

DE

異動日期

2024/04/17

製造許可登錄編號

QSD7022

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33