“多明尼”人類單株抗體抗 e (RH5)血型試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020027號

許可證字號

衛署醫器輸字第020027號

有效日期

2029/06/04

發證日期

2009/06/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602002705

中文品名

“多明尼”人類單株抗體抗 e (RH5)血型試劑

英文品名

“Dominion”NOVACLONE TM Anti-e (RH5)

效能

可適用玻片法、試管法及微量盤法，對於人類紅血球的 e(RH5)抗原提供特異性、定性的反應試驗。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

主成分略述

The diluent used for these low protein reagents contains sodium chloride, bovine serum albumin, a buffer and other selected components to enhance the performance of the reagent. Sodium azide, at a final concentration of …展開

The diluent used for these low protein reagents contains sodium chloride, bovine serum albumin, a buffer and other selected components to enhance the performance of the reagent. Sodium azide, at a final concentration of 0.1%, is added as an antimicrobial agent. NOVACLONE Anti-e(RH5) Human Monoclonal IgM Rh Typing Reagents prepared from human monoclonal IgM antibodies derived from murine-human hybridoma cell lines and derived from the cell line F267 1G6 39-11.收合

醫器規格

5381012, 1x10mL

限制項目

輸 入

申請商名稱

永弘科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區三合街一段117巷38弄18號3樓

申請商統一編號

89943003

製造商名稱

DOMINION BIOLOGICALS LIMITED

製造廠廠址

5 ISNOR DRIVE, DARTMOUTH, NOVA SCOTIA, CANADA, B3B 1M1

製造廠國別

CA

異動日期

2024/09/18

製造許可登錄編號

QSD5733

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33