羅氏免疫分析泌乳素 II 校正液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020026號

許可證字號

衛署醫器輸字第020026號

有效日期

2029/06/04

發證日期

2009/06/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602002603

中文品名

羅氏免疫分析泌乳素 II 校正液

英文品名

Elecsys Prolactin II CalSet

效能

使用在Elecsys免疫分析系統上，用以校正定量的Elecsys Prolactin II分析法之校正液組。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

主成分略述

Reagents - working solutions\n？PRL Cal1：2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\n？PRL Cal2：2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2\nProlactin (human, recombinant, from E. coli) in two concentration ranges (approx. …展開

Reagents - working solutions\n？PRL Cal1：2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1\n？PRL Cal2：2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2\nProlactin (human, recombinant, from E. coli) in two concentration ranges (approx. 2 μIU/mL or 0.09 ng/mL and approx. 2000 μIU/mL or 94 ng/mL) in a buffered equine serum matrix.收合

醫器規格

# 03277356 190

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2024/04/02

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33