“亞培”第二代醫療專用血糖試紙

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第020020號

許可證字號

衛署醫器輸字第020020號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/05/25

發證日期

2009/05/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602002004

中文品名

“亞培”第二代醫療專用血糖試紙

英文品名

“Abbott”Optium Point of Care Blood Glucose Test Strips

效能

定量測量微血管 (如手指取樣)、靜脈、動脈、以及新生兒全血樣品中的血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

主成分略述

Glucose Dehydrogenase ≥ 0.03 U, NAD+ (as sodium salt) ≥ 1.0 μg, Phenanthroline quinone ≥ 0.02 μg, Non-reactive ingredients ≥ 16.3 μg

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT DIABETES CARE LIMITED

製造廠廠址

RANGE ROAD, WITNEY, OXON OX29 OYL, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD4288

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33