“拜歐古陸”手術凝膠
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第020019號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020019號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2020/11/06
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2024/05/25
- 發證日期
- 2009/05/25
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00602001906
- 中文品名
- “拜歐古陸”手術凝膠
- 英文品名
- “BIOGLUE”SURGICAL ADHESIVE
- 效能
- BioGlue手術膠適用於成人病患在手術修護大血管時 (如主動脈,股動脈以及頸動脈)用以輔助標準的止血方法(如縫合線,手術釘)。
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 主成分略述
- 空白。
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 連鎰有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區連城路268號11樓之7
- 申請商統一編號
- 16172823
- 製造商名稱
- CRYOLIFE INC
- 製造廠廠址
- 1655 ROBERTS BLVD., NW. KENNESAW, GEORGIA 30144
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2020/11/09
- 製造許可登錄編號
- QSD3934
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第020019號 | “拜歐古陸”手術凝膠 | “BIOGLUE”SURGICAL ADHESIVE | AF1A8F4C-3908-47D5-BB4E-CB62E361DCA0 | — | 詳細 |