“可樂那斯”導絲

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018977號

許可證字號

衛署醫器輸字第018977號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/04/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/03/19

發證日期

2008/03/19

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601897702

中文品名

“可樂那斯”導絲

英文品名

“Cronus”Guidewire

效能

此導絲係在經皮穿腔冠狀動脈擴張術或其他血管內介入性治療操作時，用來引導經過導絲送入冠狀動脈或週邊血管的導管或其他治療器材，以達到引導和定位的功能。此系列導絲須和Magnetic Navigation System磁導航系統一起使用，不可單獨使用。

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1330 導管導引線

主成分略述

空白。

醫器規格

001-001462-2 (300cm), 001-001457-1 (210cm), 001-001457-2 (300cm), 001-001470-1 (210cm)

限制項目

輸 入

申請商名稱

日龍儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號

30968301

製造商名稱

STEREOTAXIS, INC

製造廠廠址

4041 FOREST PARK AVENUE, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2015/04/28

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33