優泰克二濃度微量元素血清毒物學品管液套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018966號

許可證字號

衛署醫器輸字第018966號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/01/09

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2013/03/10

發證日期

2008/03/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601896607

中文品名

優泰克二濃度微量元素血清毒物學品管液套組

英文品名

UTAK BI-LEVEL TRACE ELEMENTS SERUM TOXICOLOGY CONTROL

效能

UTAK二濃度微量元素品管液是拿來當作血液中欲追蹤微量元素濃度的測定品管材料。它的用途是用在當作一個連續的基礎物質，以致有關試劑和分析儀器的偏差可以在統計基礎上被偵測出來。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

主成分略述

The matrix for the UTAK Bi-Level Trace Elements Control is prepare from normal human whole blood. The metal concentrations are adjusted to the desired concentration range for each lot prepared. Quality control before, du…展開

The matrix for the UTAK Bi-Level Trace Elements Control is prepare from normal human whole blood. The metal concentrations are adjusted to the desired concentration range for each lot prepared. Quality control before, during, and after the preparation of the control material ensure that each lot is of the same quality.收合

醫器規格

# 66815, HIGH RANGE、# 66816, NORMAL RANGE

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

UTAK LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

25020 AVENUE TIBBITTS VALENCIA, CA 91355, USA

製造廠國別

US

異動日期

2017/10/18

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33