“帝富”適髓骨水泥
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018965號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018965號
- 註銷狀態
- 已廢止
- 註銷日期
- 2026/02/12
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2028/03/07
- 發證日期
- 2008/03/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601896505
- 中文品名
- “帝富”適髓骨水泥
- 英文品名
- “DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement
- 效能
- SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段，且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療，保全四肢的情況下，才能對兒童使用骨水泥。骨水泥應配合適當的人工植入物使用。
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3027 PMMA骨水泥
- 主成分略述
- 空白。
- 醫器規格
- 3105-020, 3105-040。註銷規格: 3105-020，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- DEPUY INTERNATIONAL LTD.TRADING AS DEPUY CMW
- 製造廠廠址
- CORNFORD ROAD, BLACKPOOL, LANCASHIRE, FY4 4QQ, ENGLAND, UNITED KINGDOM
- 製造廠國別
- GB
- 異動日期
- 2026/02/12
- 製造許可登錄編號
- QSD5160
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第018965號 | “帝富”適髓骨水泥 | “DePuy” SmartSet GMV Endurance Gentamicin Bone Cement | C271BCD9-AC62-4F59-852C-D28C830B1ADC | 9D5BE2DE-03CC-47EC-9FD9-75F8A4010C37 | 詳細 |