貝克曼庫爾特依敏濟高敏感度心臟C反應蛋白試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018964號

許可證字號

衛署醫器輸字第018964號

有效日期

2028/03/06

發證日期

2008/03/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601896403

中文品名

貝克曼庫爾特依敏濟高敏感度心臟C反應蛋白試劑

英文品名

BECKMAN COULTER IMMAGE High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CCRP) Reagent

效能

配合IMMAGE免疫化學分析系統及校正液5Plus使用，以比濁法測定人類血清或血漿中的C-反應蛋白 (CRP)含量。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統

主成分略述

CRP Antibody (particle bound goat and mouse anti-CRP antibody) 7.8 mL\nDiluent 7.8 mL\nSodium Azide (used as a preservative) < 0.1% (w/w)\nBovine Serum Albumin 0.1% (w/w)\nAlso non-reactive chemicals necessary for optima…展開

CRP Antibody (particle bound goat and mouse anti-CRP antibody) 7.8 mL\nDiluent 7.8 mL\nSodium Azide (used as a preservative) < 0.1% (w/w)\nBovine Serum Albumin 0.1% (w/w)\nAlso non-reactive chemicals necessary for optimal system performance \n收合

醫器規格

# A38656：2 x 150 tests/kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER INC.

製造廠廠址

2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2022/11/08

製造許可登錄編號

QSD4031

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33