微鐵克革蘭氏陰性菌藥物敏感性試驗卡 142

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018968號

許可證字號

衛署醫器輸字第018968號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/03/11

發證日期

2008/03/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601896801

中文品名

微鐵克革蘭氏陰性菌藥物敏感性試驗卡 142

英文品名

VITEK GNS-142

效能

適用於VITAK 系統，針對快速生長的需氧和/或兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌進行體外抗生素敏感性測定。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統

主成分略述

Amikacin、Ampicillin、Ampicillin/Sulbactam、Cefazolin、Cefepime、Ceftazidime、Ceftriaxone、Ciprofloxacin、Gentamicin、Imipenem、Levofloxacin、Nitrofurantoin、Piperacillin/Tazobactam、Tobramycin、Trimethoprim/Sulfamethoxazole、ESBL (CTX…展開

Amikacin、Ampicillin、Ampicillin/Sulbactam、Cefazolin、Cefepime、Ceftazidime、Ceftriaxone、Ciprofloxacin、Gentamicin、Imipenem、Levofloxacin、Nitrofurantoin、Piperacillin/Tazobactam、Tobramycin、Trimethoprim/Sulfamethoxazole、ESBL (CTX)、ESBL (CTX/CA)、ESBL (CAZ)、ESBL (CAZ/CA)收合

醫器規格

V4627：20 片 / 盒

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址

595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, USA

製造廠國別

US

異動日期

2015/09/06

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33