"巴泰" 超鸝泰冠狀動脈球囊擴張導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第001984號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001984號

有效日期

2031/07/28

發證日期

2026/07/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200198404

中文品名

"巴泰" 超鸝泰冠狀動脈球囊擴張導管

英文品名

"BARTY" Ultra LEETY Sterile PTCA Balloon Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

巴迪醫療器材有限公司

申請商地址

新北市林口區文化三路1段617巷130號(1樓)

申請商統一編號

63665905

製造商名稱

Zhejiang Barty Medical Technology Co., Ltd

製造廠廠址

Room 101,201,301, Building 26, Yinhai Technology Innovation Center, Xiasha Street, Qiantang District,310018 Hangzhou City, Zhejiang Province, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/08/18

製造許可登錄編號

QSD17362

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29