和光鈣試驗系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015898號

許可證字號

衛署醫器輸字第015898號

有效日期

2031/01/17

發證日期

2006/01/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601589801

中文品名

和光鈣試驗系統

英文品名

Wako Calcium

效能

定量偵測血清、血漿和尿液中鈣的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1145 鈣試驗系統

主成分略述

Calcium HRII:1. Buffer Monoethanolamine buffer 0.88 mol/L (pH 11.0)2. Color OCPC 0.1 mmol/L Quinolinol (8-Hydroxyquinoline) 11 mmol/LCalcium E-HA:1. Buffer 3.3 mol/L Monoethanolamin buffer, PH 12.02. Color appearance tes…展開

Calcium HRII:1. Buffer Monoethanolamine buffer 0.88 mol/L (pH 11.0)2. Color OCPC 0.1 mmol/L Quinolinol (8-Hydroxyquinoline) 11 mmol/LCalcium E-HA:1. Buffer 3.3 mol/L Monoethanolamin buffer, PH 12.02. Color appearance testingMXB 0.29 mmol/L8-Quinolinol 31 mmol/L收合

醫器規格

#439-43991#439-44091#410-67001#416-67101#469-32801。 新增規格：#465-32803，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Mie office

製造廠廠址

2613-2, Oaza Ogohara, Komono-Cho, Mie-gun, Mie, 510-1222, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2025/07/25

製造許可登錄編號

QSD1951

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33