羅氏精準正常值蛋白質/精準高值蛋白質品管液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015891號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015891號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2023/09/08
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2021/01/17
- 發證日期
- 2006/01/17
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601589100
- 中文品名
- 羅氏精準正常值蛋白質/精準高值蛋白質品管液
- 英文品名
- Roche Precinorm Protein/Precipath Protein
- 效能
- Precinorm Protein和Precipath Protein是用來做為血清蛋白定量測定的品管液。監控臨床化學自動化儀器和手工技術的準確度(accuracy)和精準度(precision)。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 主成分略述
- Reactive components:\nHuman serum with chemical additives, proteins\nNon-reactive components:\nPreservatives and stabilizers.
- 醫器規格
- #10557897: 3 x 1ml#11333127: 3 x 1ml
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2023/09/26
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第015891號 | 羅氏精準正常值蛋白質/精準高值蛋白質品管液 | Roche Precinorm Protein/Precipath Protein | 5E6F9FFA-3D99-4D4D-B0A4-002D37EAED94 | — | 詳細 |