"德曼遜" 酸性磷酸每弗列克斯 試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015889號

許可證字號

衛署醫器輸字第015889號

有效日期

2026/01/17

發證日期

2006/01/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601588900

中文品名

"德曼遜" 酸性磷酸每弗列克斯 試劑組

英文品名

"Dimension" Dimension ACP Acid Phosphatase Flex reagent cartridge

效能

在Dimension臨床化學系統上，用於定量測定血清和血漿中酸性磷酸?的活性。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1020 酸性磷酸酶(總量或前列腺的)試驗系統

主成分略述

DF11: TMP 0.5 mM, buffer and NaOH 1.0 M\nDC23: The Acid Phosphatase Verifier is a lyophilized human serum albumin base product with a human prostate fluid source of acid phosphatase.

醫器規格

#DF11: 120 tests#DC23: 6 x 1.0 ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2020/09/17

製造許可登錄編號

QSD5188

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33