“希洛尼克”皮膚冷卻設備

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028773號

許可證字號

衛部醫器輸字第028773號

有效日期

2031/08/31

發證日期

2026/06/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602877308

中文品名

“希洛尼克”皮膚冷卻設備

英文品名

“Hironic” Cooling Device

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器規格

MICOOL-S，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原105年8月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)-115.6.26。

限制項目

輸 入

申請商名稱

泰可國際股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路5段212號3樓之1

申請商統一編號

82862390

製造商名稱

Hironic Co., Ltd.

製造廠廠址

19F, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2026/08/28

製造許可登錄編號

QSD12949

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33