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“百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第028767號

許可證字號
衛部醫器輸字第028767號
有效日期
2031/08/16
發證日期
2016/08/16
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05602876700
中文品名
“百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管
英文品名
“BIOTRONIK” Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter
效能
詳如中文仿單核定本
醫器主類別一
E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一
E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器規格
詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目
輸 入
申請商名稱
台灣泰利福醫療產品有限公司
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
申請商統一編號
52805942
製造商名稱
BIOTRONIK AG
製造廠廠址
ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND
製造廠國別
CH
異動日期
2026/07/02
製造許可登錄編號
QSD0902

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33

說明書/包裝1