“百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第028767號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028767號
- 有效日期
- 2031/08/16
- 發證日期
- 2016/08/16
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602876700
- 中文品名
- “百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
- 申請商統一編號
- 52805942
- 製造商名稱
- BIOTRONIK AG
- 製造廠廠址
- ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 異動日期
- 2026/07/02
- 製造許可登錄編號
- QSD0902
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028767號 | “百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管 | “BIOTRONIK” Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter | 1231760F-7966-490F-945F-65FC57245182 | CC041745-055F-4BE4-BEA7-0892F5DD0FB5 | 詳細 |