“百歐森偉伯斯特” 電生理導管之介面纜線
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028759號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028759號
- 有效日期
- 2031/08/11
- 發證日期
- 2016/08/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602875901
- 中文品名
- “百歐森偉伯斯特” 電生理導管之介面纜線
- 英文品名
- “Biosense Webster” Interface Cable
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.2900 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：C6MR10EPTST。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年8月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 增加規格: D130302及D130303(原111年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原112年8月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- Biosense Webster, Inc.
- 製造廠廠址
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/06/03
- 製造許可登錄編號
- QSD16346
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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