波第科經導管輸送心臟瓣膜

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028758號

許可證字號

衛部醫器輸字第028758號

有效日期

2026/08/10

發證日期

2016/08/10

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05602875802

中文品名

波第科經導管輸送心臟瓣膜

英文品名

Portico Transcatheter Heart Valve

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3925 心臟瓣膜置換物

醫器規格

PRT-23, PRT-25, PRT-27, PRT-29 以下空白 規格變更:新增牛組織來源。

限制項目

安全監視;;輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

Abbott Medical Costa Rica Limitada

製造廠廠址

Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica

製造廠國別

CR

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD14113

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33