“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028757號

許可證字號

衛部醫器輸字第028757號

有效日期

2031/08/09

發證日期

2016/08/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602875700

中文品名

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

英文品名

“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1570 診斷用超音波轉換器

醫器規格

UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551 以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。 增加規格：UST-533、UST-534、UST-536、UST-52114P。

限制項目

輸 入

申請商名稱

富士軟片醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號

82935112

製造商名稱

FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Kashiwa Office

製造廠廠址

2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan

製造廠國別

JP

製程

全部製程

異動日期

2026/03/16

製造許可登錄編號

QSD3332

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33