“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028756號

許可證字號

衛部醫器輸字第028756號

有效日期

2031/08/09

發證日期

2016/08/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602875608

中文品名

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

英文品名

“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1570 診斷用超音波轉換器

醫器規格

UST-9147, UST-9130, UST-9127, UST-9123, UST-9137 以下空白。 增加規格：UST-672-5/7.5、UST-677P、UST-981-5、UST-9118、UST-9124。 增加規格：UST-5045P-3.5、UST-9113P-3.5、UST-9135P。 註銷規格:UST-9113P-3.5、UST-979-3.5、UST-5710-7.5、UST-MC11-8731。 增加規格：…展開

UST-9147, UST-9130, UST-9127, UST-9123, UST-9137 以下空白。 增加規格：UST-672-5/7.5、UST-677P、UST-981-5、UST-9118、UST-9124。 增加規格：UST-5045P-3.5、UST-9113P-3.5、UST-9135P。 註銷規格:UST-9113P-3.5、UST-979-3.5、UST-5710-7.5、UST-MC11-8731。 增加規格：UST-987-7.5、UST-5534T-7.5、UST-5713T、UST-9120、UST-9132T、UST-9133。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

富士軟片醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號

82935112

製造商名稱

FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Kashiwa Office

製造廠廠址

2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan

製造廠國別

JP

異動日期

2026/03/06

製造許可登錄編號

QSD3332

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33