“波士頓科技” 定位參考貼片組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第028754號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028754號
- 有效日期
- 2031/08/03
- 發證日期
- 2016/08/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602875404
- 中文品名
- “波士頓科技” 定位參考貼片組
- 英文品名
- “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.2360 心電圖用電極
- 醫器主類別二
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別二
- E.1425 可程式設定之診斷性電腦
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 註銷規格：M004RAPATCH11。 增加規格: M004RAPATCH20(原107年8月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
- 97170579
- 製造商名稱
- Lead-Lok, Inc.
- 製造廠廠址
- 814 Airport Way Sandpoint, ID 83864, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 受託製造廠
- 異動日期
- 2026/04/08
- 製造許可登錄編號
- QSD11365
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第028754號 | “波士頓科技” 定位參考貼片組 | “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit | 9E84B1AB-1171-457D-BE6D-B685937575EF | 99777C23-03BB-46F0-A5B6-8715453A5FFA | 詳細 |