“艾萊克斯”眼科用超音波掃描儀及其附件
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027049號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027049號
- 有效日期
- 2025/03/12
- 發證日期
- 2015/03/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602704904
- 中文品名
- “艾萊克斯”眼科用超音波掃描儀及其附件
- 英文品名
- “Ellex” Ophthalmic Ultrasound Imaging System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1560 超音波回音影像系統
- 醫器規格
- Eyecubed 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 九和科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號6樓
- 申請商統一編號
- 28005934
- 製造商名稱
- Ellex Medical Pty Ltd
- 製造廠廠址
- 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia 5095, Australia
- 製造廠國別
- AU
- 異動日期
- 2021/08/30
- 製造許可登錄編號
- QSD11737
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第027049號 | “艾萊克斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 | “Ellex” Ophthalmic Ultrasound Imaging System | 7321D180-DA04-4CA3-BD87-9F12D02802BA | 068DD475-76F3-479A-8DD6-124B5E808AB0 | 詳細 |