“巴德”康格斯特40經皮穿刺血管成形術導管
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第027045號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027045號
- 有效日期
- 2030/03/11
- 發證日期
- 2015/03/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602704509
- 中文品名
- “巴德”康格斯特40經皮穿刺血管成形術導管
- 英文品名
- “Bard” Conquest 40 PTA Dilatation Catheter
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1250 經皮導管
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本 變更規格(材質變更)。 註銷規格:CQF5046、CQF5076、CQF5086。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 巴德股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 申請商統一編號
- 16092413
- 製造商名稱
- BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
- 製造廠廠址
- 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2024/12/18
- 製造許可登錄編號
- QSD5196
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第027045號 | “巴德”康格斯特40經皮穿刺血管成形術導管 | “Bard” Conquest 40 PTA Dilatation Catheter | 0520537E-0C58-4B13-8611-AC7C19BB2210 | 1EF3AA77-53A1-4677-A332-BA7B3C4D280B | 詳細 |