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“巴德”康格斯特40經皮穿刺血管成形術導管

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第027045號

許可證字號
衛部醫器輸字第027045號
有效日期
2030/03/11
發證日期
2015/03/11
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA05602704509
中文品名
“巴德”康格斯特40經皮穿刺血管成形術導管
英文品名
“Bard” Conquest 40 PTA Dilatation Catheter
效能
詳如中文仿單核定本
醫器主類別一
E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一
E.1250 經皮導管
醫器規格
詳如中文仿單核定本 變更規格(材質變更)。 註銷規格:CQF5046、CQF5076、CQF5086。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目
輸 入
申請商名稱
巴德股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
申請商統一編號
16092413
製造商名稱
BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
製造廠廠址
1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
製造廠國別
US
製程
全部製程
異動日期
2024/12/18
製造許可登錄編號
QSD5196

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33

說明書/包裝1