“瓦里安”病患定位系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027042號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027042號
- 有效日期
- 2025/03/09
- 發證日期
- 2015/03/09
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602704203
- 中文品名
- “瓦里安”病患定位系統
- 英文品名
- “Varian” Calypso System (include patient localization system and electromagnetic Beacon transponders)
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統
- 醫器規格
- Calypso 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年6月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
- 申請商統一編號
- 03303909
- 製造商名稱
- Varian Medical Systems
- 製造廠廠址
- 2101 4th Avenue, Suite 100, Seattle Washington 98121 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2020/05/05
- 製造許可登錄編號
- QSD7975
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第027042號 | “瓦里安”病患定位系統 | “Varian” Calypso System (include patient localization system and electromagnetic Beacon transponders) | 7A6168CE-19A1-42EA-86B8-F6A7BDE45549 | — | 詳細 |