“聖猷達” 亞提旭心臟導線
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第027041號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027041號
- 有效日期
- 2025/03/06
- 發證日期
- 2015/03/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05602704101
- 中文品名
- “聖猷達” 亞提旭心臟導線
- 英文品名
- “SJM” Optisure Leads
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年3月30日標籤仿單核定本回收作廢。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- St. Jude Medical Puerto Rico, LLC
- 製造廠廠址
- Lot A Interior-No.2 St KM 67.5 Santana Industrial Park Arecibo, PR USA 00612
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2020/08/27
- 製造許可登錄編號
- QSD12179
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第027041號 | “聖猷達” 亞提旭心臟導線 | “SJM” Optisure Leads | F68A23ED-FC70-4865-8467-2A2E63769713 | F7522271-5D1D-4A27-96D0-0469981B2068 | 詳細 |